具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

题目

具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

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第1题:

根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。

A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度

D、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为


正确答案:ABCD

第2题:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监督管理,正确的是

A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整、公布

B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整、公布

C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处

E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布


正确答案:E
第三条规定:本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。第五条规定:国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处(C、D错)。

第3题:

《一次性使用无菌医疗器械目录》由国家药品监督管理局公布并调整。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由

A.国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
B.国务院卫生行政部门制定、调整并公布
C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布
D.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

答案:D
解析:
保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。故选D。

第5题:

《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理,说法正确的是

A.麻醉药品目录由卫生部制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局、公安部制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整并公布

D.麻醉药品药用原植物由卫生部监督管理

E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处


正确答案:C

第6题:

《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理,说法正确的是

A.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理

B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布

D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布

E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处


正确答案:B
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第7题:

特种劳动防护用品目录由()确定并公布。

A、国家安全生产监督管理总局

B、国家工商总局

C、国家安全生产总局

D、地方政府


参考答案:A

第8题:

《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理,说法正确的是

A.麻醉药品目录由公安部、卫生部制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部、卫生部制定、调整并公布

D.麻醉药品药用原植物由国家药品监督管理部门监督管理

E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门查处


正确答案:C
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第9题:

医疗器械经营质量管理规范由( )制定。

A.浙江省食品药品监督管理局

B.国家食品药品认证中心

C.国家食品药品监督管理总局


正确答案:C

第10题:

关于麻醉药品监管的说法,正确的是

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

答案:C
解析:
(1)麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。故C正确,AB错误。
(2)国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故D错误。

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