从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。
第1题：
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第2题：
医疗器械产品的质量保证包括
A．医疗器械的注册产品标准
B．医疗器械生产企业的质量体系
C．医疗器械经营企业的质量体系
D．医疗器械研制单位的质量体系
E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
第3题：
A、具有医疗器械生产许可证书
B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
第4题：
有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。
第5题：
医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，（）对所委托生产的医疗器械质量负责。
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可 () 的要求。
第8题：
A、检验设备
B、检验人员
C、生产场地
D、质量检验
第9题：
从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）
第10题：
医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。