医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
第1题:
医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求
此题为判断题(对,错)。
第2题:
关于医疗器械使用管理错误的是()
A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度
B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性
C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年
D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
第3题:
医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录,这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。
A、3年
B、5年
C、7年
D、9年
第4题:
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
第5题:
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格
第6题:
"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是
A.研制医疗器械附有的说明书
B.境内生产医疗器械附有的说明书
C.境内销售医疗器械附有的说明书
D.境内使用医疗器械附有的说明书
E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
第7题:
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。
第8题:
使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书,并按照说明书的要求操作。( )
此题为判断题(对,错)。
第9题:
市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?
第10题:
有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。