对
错
第1题：
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
第2题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
第3题：
A、各中心执行的临床试验方案必须统一
B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录
C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法
D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
第4题：
下列哪项是研究者的职责（）
第5题：
监查员监查的目的是为什么？（）
第6题：
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
第7题：
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C、记录与报告，数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第8题：
下列哪项是研究者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第9题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
第10题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。