对
错
第1题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第2题：
临床试验全过程包括（）
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
第5题：
第6题：
监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第7题：
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
第8题：
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
第9题：
第10题：
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A 对B 错
判断题监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A 对B 错
判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。A 对B 错
判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A 对B 错
判断题如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。A 对B 错
判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）A 对B 错
填空题监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
判断题每一个临床试验应有5位以上监查员。（）A 对B 错
判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。A 对B 错
判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错
