对
错
第1题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第2题:
下列哪项是研究者的职责()
第3题:
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
第4题:
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
第5题:
下列哪项不是申办者的职责?()
第6题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第7题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第8题:
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()
第9题:
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
第10题:
每一个临床试验应有5位以上监查员。()