对
错
第1题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
第2题：
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
第3题：
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
第4题：
第5题：
第6题：
（）是申办者与研究者之间的主要联系人。
第7题：
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
第8题：
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
第9题：
第10题：
判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。A 对B 错
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A 对B 错
判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）A 对B 错
判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A 对B 错
判断题监查员由申办者任命，并为研究者所接受。A 对B 错
判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A 对B 错
判断题药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。A 对B 错
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错
判断题研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A 对B 错
