稽查
监查
视察
质量控制
第1题：
A.质控
B.QA
C.视察
D.监查
第2题：
（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
第3题：
A.质量控制
B.质量保证
C.质量改进
D.质量要求
第4题：
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行（）
第5题：
为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）
第6题：
（）是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
A质量方针
B质量管理
C质量保证
D质量控制
第7题：
按规定要求为控制和测量某一物项、工艺、装置和性能提供手段的所有质量保证活动称为（）。
第8题：
下列哪项是研究者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第9题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
第10题：
下列哪项是研究者的职责（）