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非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是

题目
单选题
非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是（）
A

平皿法

B

铈量法

C

碘量法

D

色谱法

E

比色法

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第1题：

采用鲎试剂法进行检查的是

A、无菌

B、微生物限度

C、不溶性微粒

D、细菌内毒素

E、细菌菌落


参考答案：D

第2题：

微生物限度检查项目包括

A:无菌检查
B:热原检查
C:不溶性微粒检查
D:细菌内毒素检查
E:控制菌检查

答案：E
解析：
微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括细菌数、真菌数、酵母菌数和控制菌检查。

第3题：

非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )

A.平皿法

B.柿量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法


答案：A

第4题：

下列属于眼膏剂的质量检查项目的是（）

  • A、无菌
  • B、粒度
  • C、可见异物
  • D、重量差异
  • E、微生物限度

正确答案:A,B,C,D,E

第5题：

采用鲎试剂法进行检查的是

A.无菌
B.微生物限度
C.不溶性微粒
D.细菌内毒素
E.细菌菌落

答案：D
解析：
细菌内毒素检查采用鲎试剂法。

第6题：

《中国药典》规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行

A．重量差异检查

B．含量均匀度检查

C．崩解时限检查

D．微生物限度检查

E．无菌检查


正确答案：C
中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

第7题：

软膏剂的检查项目不包括

A、粒度
B、装量
C、无菌
D、微生物限度
E、金属性异物

答案：E
解析：
软膏剂除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。
眼膏剂眼膏剂应检查粒度、金属性异物、重量差异、装量和无菌。混悬型眼用半固体制剂检查粒度；眼用半固体制剂检查金属性异物。

第8题：

非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物计数的方法是

A.最可能数法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法


正确答案：A
常用的微生物计数法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法。【该题针对“药品检验的程序与项目-检查、含量测定和微生物限度检查”知识点进行考核】

第9题：

无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是

A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法

答案：A
解析：
本题考查微生物限度检查方法。其中计数方法包括平皿法和薄膜过滤法。主要用于局部用制剂(如口腔贴片、阴道片、栓剂等)和口服液体制剂(如酊剂、糖浆剂、口服溶液等)的限度检查。故本题答案应选A。

第10题：

下列项目中，注射剂必须进行的检查项目有（）

  • A、装量
  • B、可见异物
  • C、微生物限度检查
  • D、无菌
  • E、热原

正确答案:A,B,D

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