有的科研人员为了在短时间内招募到足够的受试者而隐瞒动物实验或前期临床试验中不良事件信息,这种行为违背了科学研究中的哪一项

题目
单选题
有的科研人员为了在短时间内招募到足够的受试者而隐瞒动物实验或前期临床试验中不良事件信息,这种行为违背了科学研究中的哪一项伦理原则()
A

尊重原则

B

有利原则

C

公正原则

参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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第1题:

药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:正确

第2题:

研究者的职责

A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书

B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序

C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务

D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任


参考答案:ABCDE

第3题:

人体实验的知情同意原则不要求( )

A.向受试者提供有关的足够信息

B.向受试者提供有关的正确信息

C.向受试者提供能够使之充分理解的信息

D.科研人员有责任回答受试者的质疑

E.必须达到所有受试者本人的完全自由同意


正确答案:E
受试者享有知情同意权,知情同意是人体实验进行的前提。必须保证受试者真实、充分地知情,即实验者必须将实验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息告知受试者或其代理人,让其理解,并回答对方的质疑;在知情的基础上,受试者表示自愿同意参加并履行书面的承诺手续后,才能在其身体上进行人体实验。如果受试者缺乏或丧失知情同意能力,则由其家属、监护人或代理人代替行使知情同意权。选项E符合题目要求,故答案选E

第4题:

保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()

  • A、隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
  • B、把受试药实验的数据如实告知受试者
  • C、应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
  • D、伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
  • E、受试者不应安排到安慰剂对照组

正确答案:D

第5题:

在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除外哪一项均对A.实验研究前必须经过动物实验SX

在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除外哪一项均对

A.实验研究前必须经过动物实验

B.实验研究前必须制定严密科学的计划

C.实验研究前必须有严格的审批监督程序

D.实验研究前必须详细了解病人身心情况

E.实验研究结束后必须作出科学报告


正确答案:E

第6题:

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()


答案√

第7题:

关于人体实验的知情同意,下列说法中不正确的是

A.科研人员将有关信息告知受试者

B.受试者能够理解信息的内容

C.受试者具有自主能力

D.受试者自由决定同意

E.受试者的同意表示不可更改


正确答案:E

第8题:

以下不符合维护受试者利益的是

A、以动物实验为基础

B、实验中有专家参与或指导

C、对受试者做到知情同意

D、实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

E、实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验


参考答案:D

第9题:

在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()

  • A、给予受试者足够的报酬
  • B、伦理委员会
  • C、为受试者买保险
  • D、知情同意书
  • E、签订临床试验协议

正确答案:B,D

第10题:

受试者损害及突发事件包括哪些?()

  • A、临床试验中药物不良反应
  • B、临床试验中不良事件
  • C、临床试验中严重不良事件
  • D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等

正确答案:A,B,C,D

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