尊重原则
有利原则
公正原则
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书
B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序
C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务
D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件
E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任
第3题:
人体实验的知情同意原则不要求( )
A.向受试者提供有关的足够信息
B.向受试者提供有关的正确信息
C.向受试者提供能够使之充分理解的信息
D.科研人员有责任回答受试者的质疑
E.必须达到所有受试者本人的完全自由同意
第4题:
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()
第5题:
在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除外哪一项均对
A.实验研究前必须经过动物实验
B.实验研究前必须制定严密科学的计划
C.实验研究前必须有严格的审批监督程序
D.实验研究前必须详细了解病人身心情况
E.实验研究结束后必须作出科学报告
第6题:
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第7题:
关于人体实验的知情同意,下列说法中不正确的是
A.科研人员将有关信息告知受试者
B.受试者能够理解信息的内容
C.受试者具有自主能力
D.受试者自由决定同意
E.受试者的同意表示不可更改
第8题:
以下不符合维护受试者利益的是
A、以动物实验为基础
B、实验中有专家参与或指导
C、对受试者做到知情同意
D、实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E、实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验
第9题:
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
第10题:
受试者损害及突发事件包括哪些?()