名称、规格
批号、数量
收货单位和地址、联系方式
发货日期、运输方式
第1题：
冷链药品到货须做好记录，内容包括( )
A.发运地点
B.启运时间
C.到货温度
D.运输人员
第2题：
发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。
A.4
B.3
C.2
D.1
第3题：
第4题：
召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。报告中应说明（）。
第5题：
根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
第6题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E、降低药品发运过程中的质量风险
第7题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第8题：
药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第9题：
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。
第10题：
发运记录的保存期限是多少？