制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
决定物料和中间品能否使用
评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
审核不合格品的处理程序及监督实施
负责制剂配制全过程的质量管理
第1题：
质量管理部门的职责有( )。
A．制定质量管理和检验人员的职责
B．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D．审核不合格品处理程序
E．决定物料和中间产品的使用
第2题：
药检室的主要职责是
A．制定药检室人员的职责
B．制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C．制定取样和留样制度
D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
第3题：
医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．决定物料和中间品能否使用
C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D．审核不合格品的处理程序及监督实施
E．负责制剂全过程的质量管理
第4题：
质量管理部门的主要职责不包括
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B．填写清场记录
C．对物料、中间产品和成品进行质量审核
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
第5题：
质量管理部门的主要职责是（ ）。
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B．制定取样和留样制度
C．监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
D．制定试验动物等管理办法
E．审核不合格品处理程序
第6题：
质量管理部门的主要职责包括( )
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
第7题：
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
第8题：
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（ ）。
A．决定物料和中间品能否使用
B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
第9题：
配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。
A．物料的质量标准和检验操作规程
B．半成品的质量标准和检验操作规程
C．成品的质量标准和检验操作规程
D．制剂质量稳定性考察记录
E．制剂检验记录
第10题：
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A．制定质量管理组织的任务、职责
B．决定物料和中间品能否使用
C．研究处理制剂重大事故问题
D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E．审核不合格品的处理程序及监督实施