临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。()

题目

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。()

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相似问题和答案

第1题:

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()


答案√

第2题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()


答案√

第3题:

试验的记录和报告应当符合那项要求()。

A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的

B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由

D、其他三项均是


答案:D

第4题:

临床试验数据管理的目的是

A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告

B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告

D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告

E.在于把得自受试者的数据纳入报告


正确答案:B

第5题:

临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()


答案×

第6题:

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()


答案√

第7题:

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()


答案×

第8题:

临床试验的数据管理的目的是

A.把得自受试者的数据完整纳人报告

B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

D.把得自受试者的数据纳入报告

E.把得自受试者的数据迅速纳入报告


正确答案:C

第9题:

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()


答案√

第10题:

在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

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