2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

题目
2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是

A.应做好拆零销售记录
B.必须提供药品说明书原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
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第1题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第2题:

《药品经营质量管理规范》规定:应对经营药品的质量负领导责任的是 ( )

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量管理和药品检验人员

E.药品零售企业法定代表人


正确答案:A
解析:《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于管理职责

第3题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。


参考答案:采购 储存 销售 运输 追溯

第4题:

2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
关于处方印刷用纸颜色对应正确的是

A.普通处方为淡绿色
B.急诊处方为淡黄色
C.第一类精神药品为淡绿色
D.第二类精神药品为淡红色

答案:B
解析:
普通处方为白色,第一类精神药品处方为淡红色,第二类精神药品处方为白色。

第5题:

药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


正确答案:D

第6题:

新版《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)于2016.7.13起施行。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )


正确答案:D

第8题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。()


参考答案:正确

第9题:

药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第10题:

2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至

A.运输包装
B.中包装
C.外包装
D.最小包装

答案:D
解析:
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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