分组要遵循随机化的原则
让受试者了解自己的分组归属
要有足够的样本数
设立对照
有明确的疗效判断标准
第1题:
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。
A.生物等效性试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第2题:
A.亚急性毒性试验
B.过敏反应试验
C.Ⅱ期临床试验
D.上市后临床试验
E.生物等效性试验
第3题:
在进行临床疗效试验设计时,下列错误的是
A、分组要遵循随机化的原则
B、让受试者了解自己的分组归属
C、要有足够的样本数
D、设立对照
E、有明确的疗效判断标准
第4题:
在进行临床试验设计时,允许犯第二类错误的概率最大值是取
A、B=0.01
B、B=0.05
C、B=0.10
D、B=0.20
E、B=0.25
第5题:
在进行临床试验没计时,允许犯第二类错误的概率最大值是取
A.β=0.01
B.β=0.05
C.β=0.10
D.β=0.20
E.β=0.25
第6题:
在进行临床疗效评估中,错误的是
A、让受试者了解分组情况
B、分组要遵循随机原则
C、要有足够样本
D、设立对照组
E、有明确的疗效
第7题:
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第8题:
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第9题:
在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的
A、要有明确的疗效判定标准
B、需要设立对照组
C、分组要遵循随机化的原则
D、两组研究对象人数必须相同
E、要使研究对象获益
第10题:
在进行临床疗效评估中错误的是
A.让受试者了解
B.临床疗效评估具有实用性
C.临床疗效评估具有可操作性
D.临床疗效评估具有较低的可操作成本
E.需要获取技术层面的必要支持