对
错
第1题：
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
第2题：
此题为判断题(对，错)。
第3题：
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()
第4题：
第5题：
以下不属于荟萃分析步骤的是
A、计划阶段
B、寻找和选择临床试验
C、试验质量
D、对试验进行描述和分析
E、组织多中心大样本的随机对照临床试验
第6题：
为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()
第7题：
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C、记录与报告，数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第8题：
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。()
第9题：
第10题：
实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是（）。