伦理委员会应审阅病例报告表的设计。

伦理委员会做出决定的方式是：（）

A.审阅讨论作出决定

B.传阅文件作出决定

C.讨论后以投票方式作出决定

D.讨论后由伦理委员会主席作出决定

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

A、SFDA临床批件

B、所用药品药检报告

C、病人教育材料

D、受试者保险证明

E、参加单位名单

入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()

每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()