问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
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问题：因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）
问题：临床试验研究者应符合什么条件？
问题：伦理委员会需要审批的内容主要有（）A、SFDA临床试验批文B、知情同意书、实验方案C、研究者资格D、研究者是否有时间参与研究
问题：双盲指什么？
问题：临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）
问题：临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。（）
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
问题：在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。（）
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审
问题：在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）A、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B、向药政管理部门报告C、试验结束前，不向其他有关研究者通报D、向伦理委员会报告
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
问题：监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
问题：受试者知情同意书的内容包括什么？
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。
问题：在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
