问题：双盲指什么？
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问题：伦理委员会人数有何规定？
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审
问题：制定SOP的目的是什么？
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
问题：在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。
问题：关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）A、具有良好的医疗条件和设施B、具备处理紧急情况的一切设施C、实验室检查结果必须正确可靠D、研究者是否参加研究，不须经过单位同意
问题：下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）A、至少有一人为医学工作者B、至少有5人参加C、至少有一人应从事非医学专业D、至少有一人来自药政管理部门
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？
问题：临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。
问题：如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）
问题：临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
问题：需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
问题：《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
