问题：试验前，监查员监查内容有哪些？
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问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？
问题：研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
问题：申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
问题：临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
问题：在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
问题：在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。（）
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
问题：临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。
问题：伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）
问题：保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
问题：双盲指什么？
问题：《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审
