问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
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问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）
问题：经低温空分生产医用氧的企业应有（）描述各个工艺步骤。A、流程图B、设计图C、施工图D、竣工图
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
问题：取样辅助工具包括（）。A、除尘设备B、毒设备C、重新封口包D、包装开启工具
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
问题：每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
问题：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料
问题：药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护，且最大限度地避免（）A、交叉污染B、污染C、混淆D、差错
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
问题：药品质量管理体系是否包括GMP？
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
问题：生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。A、代码B、批号C、编码D、编号
问题：清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确定（）的限度标准。A、活性物质残留B、清洗水C、清洁剂D、微生物污染
问题：纯水、注射用水的生产设备有什么要求？
问题：新版GMP对产品回收是如何规定的？
