问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
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问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？
问题：配备所需的资源，至少包括哪些内容？
问题：必要时工艺规程可以任意更改。
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）
问题：请简述A/B级洁净区着装要求？
问题：无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
问题：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（）A、微生物的滋生B、污染C、泄漏D、腐蚀
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
问题：维修间可与生产区相邻，维修用备件和工具存放在专门的房间或工具柜中（）
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
问题：取样标识上应标明（）。A、取样量B、取样设备C、取样日期D、取样人
问题：物料的质量评价应当有（），如批准放行、不合格或其他决定。A、评估B、明确的结论C、明确的去向D、权威
问题：工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和（）相适应。
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
问题：确认与验证方案应当有哪些内容？（）A、个别要素B、关键要素C、可接受标准D、个别标准
